На Национальном правовом Интернет-портале Республики Беларусь 3 сентября 2021 г. опубликовано постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 сентября 2021 г. № 504 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь».
Нормы постановления предусматривают внесение изменений, в том числе, в постановление Совета Министров от 2 сентября 2008 г. № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники». Также данные нормы вносят изменения и в единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров от 17 февраля 2012 г. № 156.
Постановлением введена процедура государственной регистрации и выдача регистрационного удостоверения на медицинские изделия:
На эти категории медизделий ранее Минздрав мог выдавать разрешения на реализацию и (или) медицинское применение согласно единому перечню, утвержденному постановлением Совета Министров от 17 февраля 2012 г. № 156.
В силу требований Закона «О здравоохранении», медицинские изделия допускаются к производству, реализации и медицинскому применению в Республике Беларусь после их государственной регистрации или регистрации в рамках Евразийского экономического союза. В связи с чем – административная процедура по выдаче разрешений на реализацию и (или) медицинское применение медицинских изделий исключена из единого перечня.
