Порядок регистрации регулируется:
− Законом Азербайджанской Республики от 22.12.2006 № 208-IIIQ «О лекарственных средствах»;
− Правилами государственной регистрации и ведения реестра лекарственных средств, утвержденными постановлением Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 13.07.2007 № 108 (далее – Правила).
Регистрируются нижеследующие лекарственные средства:
– оригинальные лекарственные средства;
– аналоги лекарственных средств (генерики);
– новые комбинации лекарственных средств, прошедших регистрацию;
– лекарственные средства, срок государственной регистрации которых истек;
– лекарственные вещества (лекарственные субстанции), которые используются как активные вещества в производстве лекарственных средств.